项目概况

项目名称

江苏恒瑞医药股份有限公司钆类造影剂建设项目（一阶段）安全验收评价报告

行业

类别

医药制造

项目业主

苗旭东

项目

性质

/

项目地址

连云港市经济开发区大浦工业区金桥路22号区

项目简介

江苏恒瑞医药股份有限公司（金桥路22号厂区），企业内部组织框架命名为原料药分公司（以下简称：恒瑞原料药），始建于2005年，2007年投入使用，地址位于连云港市经济开发区大浦工业区金桥路22号。总投资3亿人民币，占地300亩，按美国FDA标准设计和建设，主要从事医药原料的研发和生产。2018年7月30日，根据集团公司董事会决议，依据法定程序吸收并入集团公司，成为恒瑞医药集团下属的原料药分厂。法定代表人：孙飘扬，集团现有职工约4500~5000人，恒瑞原料药职工1000人（工伤保险、安责险由集团缴纳），设置安全管理机构——安全管理部，张以梅担任安全总监，配备专职安全管理人员24人。

江苏久拓工程科技有限公司受江苏恒瑞医药股份有限公司的委托，依据国家法律、法规和相关技术标准，对其钆类造影剂建设项目（一阶段）生产装置、储存设施、公用及辅助设施、安全管理、周边环境、平面布置及安全生产条件等进行综合分析评价。项目评价组在对本项目进行现场勘查及相关资料收集、整理和研究的基础上，对提供的技术资料及其它有关资料进行分析和研究，完成编制《江苏恒瑞医药股份有限公司钆类造影剂建设项目（一阶段）安全验收评价报告》。

评价项目组

技术负责人

闫方远

过程控制

负责人

王彪

项目评价组长

王红艳

报告编制人

王红艳、孙士杨

报告审核人

周龙梅

项目安全

评价师

王红艳、朱宝洪、刘亚雄、严坤、李风华、孙士杨

参与评价工作的注册安全工程师、技术专家

刘亚雄、严坤、李风华

评价活动主要信息

签订合同时间

2024.8.14

报告提交时间

2024.12.16

安全评价类型

安全验收评价报告

到现场开展评价活动人员

王红艳、朱宝洪、刘亚雄、严坤、李风华、孙士杨

到现场开展评价活动时间

2024.10.15

项目现场相关照片